Für einen weltweit führenden Pharmazie Produzent suchen wir aktuell den folgenden freiberufliche Spezialist:

Stelle: Freelance QA Spezialist

Standort: Grossraum Munchen

Anfang: spätestens 1. Februar

Dauer: mindestens 6 Monate

Verantwortung für die direkte Betreuung und Bearbeitung operativer Qualitätsaspekte im Bereich pharmazeutischer Hilfsstoffe, einschließlich Deviation Control, Change Control, und CAPA-Management
Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente (z. B. DMF) und Kundenauskünfte
Koordination von Validierungsaktivitäten
Mitglied des HACCP-Teams
Umsetzung und Einhaltung sämtlicher Kunden- und Zertifizierungsanforderungen (ISO 9001:2015, EXCiPACT) durch Koordination aller Maßnahmen und Aktivitäten zur Sicherstellung eines effektiven und effizienten Qualitätsmanagementsystems
Durchführung und Gewährleistung eines reibungslosen Ablaufs aller erforderlichen Qualitätsaudits (Kunden- und Zertifizierungsaudits) sowie Betreuung von behördlichen Betriebskontrollen und koordinative Verantwortung für die termingerechte Bearbeitung identifizierter Abweichungen
Eigenverantwortliche Organisation und Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits inklusive Maßnahmennachverfolgung zur Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Weiterentwicklung geltender Qualitäts- und Hygienestandards
Gestaltung, Organisation und Durchführung von GMP-Schulungen
Sicherstellung einer zeitnahen, kundenorientierten Bearbeitung und Regulierung von Reklamationsfällen sowie Ableitung von Maßnahmen und Aktionsplänen zur Qualitätsverbesserung basierend auf durchgeführten Ursachenanalysen

Beim interesse Kontaktieren Sie bitte Herr. Robbert Roos auf robbert.roos@clearstone-recruiting.de oder +31 6 36 25 66 21