R&D Quality & Regulatory Affairs Engineer (m/w/d)
Hamburg
06-10-2023
Geschlossen
Vertragsart
Permanent
Beschäftigungsart
Vollzeit
Branche
Chemie & Rohstoffe
Fähigkeiten
Alle
Berufsfeld
Medizintechnik
Gehaltsarten
Jährlich
Gehalt
Verhandelbar
Job-ID
32335
Stellenbeschreibung
Für meinen Kunden suche ich einen R&D Quality & Regulatory Affairs Engineer (m/w)
Mein Auftraggeber, ein weltweit tätiges Life Science Unternehmen. Ist für die Entwicklung und das vertreiben der Geräte zuständig. Sie ist für diverse Dienstleistungen und Services weltweit im Einsatz. Standort: Hamburg
Das machst du
- Sie agieren als Anlaufstelle für marktbezogene, regulatorische Fragen unter Berücksichtigung des agilen Entwicklungsprojekts, einschließlich unserer Software-Entwicklungsprojekte.
- Sie verantworten sämtliche qualitäts- und regulatorische Aspekte im Rahmen der Neuentwicklung und des Change Managements, einschließlich erforderlicher Einreichungen.
- Sie übernehmen die Einführung und Verbesserung von QM-Systemen (gemäß ISO 9001, 13485, 14011) für den R&D-Bereich der zugehörigen Technology Devision.
- Sie ermöglichen Verbesserungen im Bereich QM/Regulatory Affairs für ältere Produkte.
- Sie arbeiten mit Commercial Regulatory Affairs zur Ermittlung von Marktanforderungen und zur Einreichung von Anträgen zusammen
Das kannst du
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der Natur- oder Ingenieurwissenschaften.
- Sie besitzen Erfahrung in der Anwendung von Design Controls und Risikomanagementprinzipien.
- Sie haben ein solides Know-how in Compliance- und Qualitätsangelegenheiten.
- Sie bringen Erfahrung im Umgang mit Richtlinien (Niederspannung, Elektromagnetische Verträglichkeit, Maschinen) mit.
- Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen an Softwareentwicklungsprojekte sowie im Bereich Cyber Security sind wünschenswert.
- Sie konnten bereits Arbeitserfahrung im Projektmanagement (insbesondere agile Methoden im Kontext von Softwareentwicklungsprojekten) in einer Entwicklungsorganisation sammeln und haben eine Qualifikation zum internen Auditor nach ISO 19011 abgeschlossen.
- Sie bringen Grundwissen in JiraConfluence und Product Life Cycle Tools, wie Teamcenter mit.
- Sie verfügen über fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Das geniesst du
- Spass bei der Arbeit / tolle Arbeitskollegen
- Intensive Einarbeitung
- 30 Tage Urlaub
- Überdurchschnittliches Gehalt
- Mitarbeiterevents
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eine sichere, zukunftsträchtige Branche
Ansprechpartner
Hört sich für dich interessant an? Dann sende mir bitte deinen Lebenslauf zu.
- hier über das Portal
- per Email an jennifer.drueck@clearstone-recruiting.de
- Oder kontaktiere mich telefonisch +41 78 304 70 21 (auch über Whats App)
- Jennifer Drück
- Associate Partner
- Life Science