Quality Assurance Manager - GCP (m/f/d)

21-11-2023
Vertragsart
Permanent
Beschäftigungsart
Vollzeit
Branche
Chemie & Rohstoffe
Fähigkeiten
Alle
Berufsfeld
Medizintechnik
Gehaltsarten
Jährlich
Gehalt
Verhandelbar
Job-ID
32455

Stellenbeschreibung

Für meinen Kunden suche ich einen Quality Assurance Manager - GCP (m/f/d)

Mein Auftraggeber, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, sucht Unterstützung in der Abteilung Klinische Studien.

 

Das machst du

  • Verwaltung des SOP-Systems für die Abteilung Klinische Studien. Dies umfasst die Koordinierung der Erstellung, Genehmigung und Verteilung von SOPS
  • Schulung der klinischen SOPs
  • GCP-Schulung von Studienleitern und anderen an klinischen Prüfungen Beteiligten
  • Audits zur Qualifizierung von Anbietern (z. B. CROs, klinische Einrichtungen, Dienstleister, Berater)
  • Studienspezifische Audits (prozessbegleitend oder retrospektiv) von klinischen Prüfungen, z. B. bei CROs, klinischen Zentren, bioanalytischen Labors
  • Studienspezifisches Audit von Dokumenten, z. B. Trail Master Files, Protokolle, Studienberichte
  • Bewertung der GCP-Konformität von Kooperationspartnern und Dossierlieferanten des Sponsors
  • Selbstinspektionen der Abteilung für klinische Studien
  • Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
  • Angleichung der Verfahren an QA GCP bei AET Labs
  • Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von externen Audits und Behördeninspektionen der Abteilung für klinische Studien
  • Teilnahme an Behördeninspektionen bei Dienstleistern

 

Das kannst du

  • Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie oder gleichwertige Qualifikation
  • mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung und im Prüfungsmanagement
  • mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung und GCP
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, die eine lösungsorientierte Denkweise unterstützen
  • Beherrschung der englischen und deutschen Sprache, weitere Sprachen wären von Vorteil
  • Hohes Maß an Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und prozessorientierte Arbeitsweise

 

Das geniesst du

  • Spass bei der Arbeit / tolle Arbeitskollegen
  • Intensive Einarbeitung
  • 30 Tage Urlaub
  • Überdurchschnittliches Gehalt
  • Mitarbeiterevents
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Eine sichere, zukunftsträchtige Branche

Ansprechpartner

Hört sich für dich interessant an? Dann sende mir bitte deinen Lebenslauf zu.

  1. hier über das Portal
  2. per Email an jennifer.drueck@clearstone-recruiting.de
  3. Oder kontaktiere mich telefonisch +49 156 79 321 153

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