Für meinen Kunden suche ich einen Quality Assurance Manager - GCP (m/f/d)

Mein Auftraggeber, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, sucht Unterstützung in der Abteilung Klinische Studien.

Das machst du

• Verwaltung des SOP-Systems für die Abteilung Klinische Studien. Dies umfasst die Koordinierung der Erstellung, Genehmigung und Verteilung von SOPS
• Schulung der klinischen SOPs
• GCP-Schulung von Studienleitern und anderen an klinischen Prüfungen Beteiligten
• Audits zur Qualifizierung von Anbietern (z. B. CROs, klinische Einrichtungen, Dienstleister, Berater)
• Studienspezifische Audits (prozessbegleitend oder retrospektiv) von klinischen Prüfungen, z. B. bei CROs, klinischen Zentren, bioanalytischen Labors
• Studienspezifisches Audit von Dokumenten, z. B. Trail Master Files, Protokolle, Studienberichte
• Bewertung der GCP-Konformität von Kooperationspartnern und Dossierlieferanten des Sponsors
• Selbstinspektionen der Abteilung für klinische Studien
• Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
• Angleichung der Verfahren an QA GCP bei AET Labs
• Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von externen Audits und Behördeninspektionen der Abteilung für klinische Studien
• Teilnahme an Behördeninspektionen bei Dienstleistern

Das kannst du

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie oder gleichwertige Qualifikation
• mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung und im Prüfungsmanagement
• mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung und GCP
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, die eine lösungsorientierte Denkweise unterstützen
• Beherrschung der englischen und deutschen Sprache, weitere Sprachen wären von Vorteil
• Hohes Maß an Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und prozessorientierte Arbeitsweise

Das geniesst du

• Spass bei der Arbeit / tolle Arbeitskollegen
• Intensive Einarbeitung
• 30 Tage Urlaub
• Überdurchschnittliches Gehalt
• Mitarbeiterevents
• Betriebliche Altersvorsorge
• Eine sichere, zukunftsträchtige Branche

Ansprechpartner

Hört sich für dich interessant an? Dann sende mir bitte deinen Lebenslauf zu.

1. hier über das Portal
2. per Email an jennifer.drueck@clearstone-recruiting.de
3. Oder kontaktiere mich telefonisch +49 156 79 321 153