Quality Assurance Manager - GCP (m/f/d)
21-11-2023
Vertragsart
Permanent
Beschäftigungsart
Vollzeit
Branche
Chemie & Rohstoffe
Fähigkeiten
Alle
Berufsfeld
Medizintechnik
Gehaltsarten
Jährlich
Gehalt
Verhandelbar
Job-ID
32455
Stellenbeschreibung
Für meinen Kunden suche ich einen Quality Assurance Manager - GCP (m/f/d)
Mein Auftraggeber, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, sucht Unterstützung in der Abteilung Klinische Studien.
Das machst du
- Verwaltung des SOP-Systems für die Abteilung Klinische Studien. Dies umfasst die Koordinierung der Erstellung, Genehmigung und Verteilung von SOPS
- Schulung der klinischen SOPs
- GCP-Schulung von Studienleitern und anderen an klinischen Prüfungen Beteiligten
- Audits zur Qualifizierung von Anbietern (z. B. CROs, klinische Einrichtungen, Dienstleister, Berater)
- Studienspezifische Audits (prozessbegleitend oder retrospektiv) von klinischen Prüfungen, z. B. bei CROs, klinischen Zentren, bioanalytischen Labors
- Studienspezifisches Audit von Dokumenten, z. B. Trail Master Files, Protokolle, Studienberichte
- Bewertung der GCP-Konformität von Kooperationspartnern und Dossierlieferanten des Sponsors
- Selbstinspektionen der Abteilung für klinische Studien
- Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen
- Angleichung der Verfahren an QA GCP bei AET Labs
- Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von externen Audits und Behördeninspektionen der Abteilung für klinische Studien
- Teilnahme an Behördeninspektionen bei Dienstleistern
Das kannst du
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie oder gleichwertige Qualifikation
- mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung und im Prüfungsmanagement
- mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung auf dem Gebiet der Qualitätssicherung und GCP
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, die eine lösungsorientierte Denkweise unterstützen
- Beherrschung der englischen und deutschen Sprache, weitere Sprachen wären von Vorteil
- Hohes Maß an Selbstständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und prozessorientierte Arbeitsweise
Das geniesst du
- Spass bei der Arbeit / tolle Arbeitskollegen
- Intensive Einarbeitung
- 30 Tage Urlaub
- Überdurchschnittliches Gehalt
- Mitarbeiterevents
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eine sichere, zukunftsträchtige Branche
Ansprechpartner
Hört sich für dich interessant an? Dann sende mir bitte deinen Lebenslauf zu.
- hier über das Portal
- per Email an jennifer.drueck@clearstone-recruiting.de
- Oder kontaktiere mich telefonisch +49 156 79 321 153